Expendiency Home utilisant le dispositif de test rapide d'antigène COVID-19

spécification

Présentation du produit

  LaCOVID-19Test rapide d'antigène Dispositifest un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative et présomptive des antigènes COVID-19 à partir d'écouvillons oropharyngés et d'échantillons d'écouvillons nasopharyngés. Le test est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic différentiel rapide de l'infection aiguë par le virus COVID-19.

La validité deCOVID-19Test rapide d'antigène Dispositif n'a pas été prouvé pour l'identification ou la confirmation de la PCR.

La collecte, le stockage et le transport d'échantillons inadéquats ou inappropriés peuvent donner un résultat de test faussement négatif.

Les enfants ont tendance à excréter le virus pendant de plus longues périodes que les adultes, ce qui peut entraîner des différences de sensibilité entre les adultes et les enfants.

Les valeurs prédictives positives et négatives dépendent fortement de la prévalence. Les résultats de test faussement positifs sont plus probables pendant les périodes de faible activité COVID lorsque la prévalence est modérée à faible.

L'antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection. Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.

Les résultats de test négatifs ne sont pas destinés à statuer sur d'autres infections virales ou bactériennes autres que le SRAS.

Les résultats négatifs, provenant de patients présentant des symptômes d'apparition au-delà de cinq jours, doivent être traités comme présomptifs et une confirmation par un test moléculaire, si nécessaire pour la prise en charge du patient, peut être effectuée.

Si la différenciation de virus et de souches spécifiques du SRAS est nécessaire, des tests supplémentaires, en consultation avec les services de santé publique de l'État ou locaux, sont nécessaires.

Avantages

Avantages du kit de test rapide COVID-19:

l Opération facile

l Plusieurs spécifications sont disponibles

l Acquisition facile d'échantillons

Profil de la société

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. a été créée en 2018 et est située dans la belle ville de Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Il s'agit d'une entreprise biomédicale de haute technologie spécialisée dans la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs de diagnostic in vitro et d'instruments de support. En tant que fabricant professionnel de produits POCT et fournisseur de services, Lysun se concentre sur le développement, la conception et la fabrication de réactifs de diagnostic et soutenir les instruments POCT dans les domaines de l'autotest, de la biochimie clinique et de l'immunologie. Les principaux membres de l'entreprise ont une riche expérience dans l'industrie IVD, et plus de 50 % ont une maîtrise ou plus. La société adhère au concept de "la qualité d'abord, le client d'abord, l'honnêteté et l'humain", établit et met en œuvre un processus de gestion de R&D standardisé et rigoureux et un système de gestion de la qualité stable et efficace. La société a passé la certification de système de gestion de la qualité EN ISO 13485: 2016 et a passé la certification de produit CE de TUV Allemagne du Sud. petites et moyennes entreprises et le projet Young Eagle. L'entreprise adhère au concept de talent qui consiste à tirer le meilleur parti de ses talents et à faire de ses employés les propriétaires de l'entreprise. "Le fondement de la grande cause, le destin durera pour toujours", Lysun continuera à se concentrer sur l'industrie des réactifs de diagnostic in vitro et deviendra un fabricant professionnel de produits de diagnostic médical.

Certificat