spécification
Nom du produit | Kit de test rapide COVID-19 | |
Type d'élément | COV-201 | |
Collection d'échantillons d'antigène | nasopharyngé | |
Spécification d'emballage | 1 kit/boîte, 5 kits/boîte, 25 kits/boîte | |
Taille | 160*55*20mm | 1 trousse/boîte |
190*125*30mm | 5 kits/boîte | |
190*125*70mm | 25 kits/boîte | |
Durée de vie | 2 ans | |
Temps de test | Attendre environ 15 minutes | |
Stockage | Le kit doit être conservé à 2-30°C | |
Présentation du produit
1. Le kit de test rapide COVID-19 (Or colloïdal) est destiné à un usage professionnel de diagnostic in vitro et ne doit être utilisé que pour la détection qualitative de l'antigène COVID-19.
2. Ce test n'a été autorisé que pour la détection des protéines du SRAS-CoV-2, pas pour d'autres virus ou agents pathogènes.
3. L'étiologie de l'infection respiratoire causée par des micro-organismes autres que le virus COVID-19 ne sera pas établie avec ce test. Le dispositif de test rapide de l'antigène COVID-19 (or colloïdal) est capable de détecter les particules COVID-19 viables et non viables. Les performances du kit de test rapide COVID-19 (Or Colloïdal) dépendent de la charge en antigènes et peuvent ne pas être corrélées avec la PCR réalisée sur le même échantillon.
4. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés. Un résultat négatif n'exclut à aucun moment la présence d'antigènes viraux COVID-19 dans l'échantillon, car ils peuvent être présents en dessous du niveau de détection minimum du test. Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic confirmé ne doit être posé par un médecin qu'après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.
5. La validité du kit de test rapide COVID-19 (Or colloïdal) n'a pas été prouvée pour l'identification ou la confirmation de la PCR.
6. Un prélèvement, un stockage et un transport d'échantillons inadéquats ou inappropriés peuvent donner un résultat de test faussement négatif.
7. Les enfants ont tendance à excréter le virus plus longtemps que les adultes, ce qui peut entraîner des différences de sensibilité entre les adultes et les enfants.
8. Les valeurs prédictives positives et négatives dépendent fortement de la prévalence. Les résultats de test faussement positifs sont plus probables pendant les périodes de faible activité COVID lorsque la prévalence est modérée à faible.
Avantages
-Opération facile
-Prend en charge les tests de sang total, de sérum et de plasma
-Acquisition d'échantillons facile
Profil de la société
Lysun est une entreprise de haute technologie fondée en février 2018 avec une équipe d'ingénieurs dotés de solides capacités de recherche et de développement. Les principaux membres de l'équipe ont plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie du DIV.
À l'heure actuelle, nous avons obtenu 7 droits d'auteur nationaux sur les logiciels, 4 brevets d'invention, 1 brevet de modèle d'utilité et 3 brevets d'apparence. En janvier 2019, l'audit 13485 et l'audit CE de TUV SUD ont été passés et l'audit CE a été réussi.
Nous sommes une entreprise pétentielle avec une polyvalence et une fierté à tous égards. Elle s'est développée rapidement et est devenue un leader dans le domaine du POCT. Notre mission est de fournir aux gens les produits les plus pratiques, les plus précis et les plus abordables pour prévenir les maladies.
Certificat
