Le dispositif de test rapide Strep A est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative et présomptive des antigènes du streptocoque du groupe A à partir d'échantillons oropharyngés sur écouvillon. Le test est utilisé pour aider à identifier rapidement une infection aiguë à streptocoque du groupe A. Il cible les antigènes uniques du streptocoque A, avec un taux de réactivité croisée inférieur à 0,1 % et une sensibilité supérieure à 97 %.



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Nom du produit |
Autotest de test rapide d'antigène streptocoque A- |
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Type d'article |
STP-S21 |
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Spécimens |
Salive |
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Durée de conservation |
2 ans |
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Temps d'essai |
Attendre environ 15 minutes |
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Certificat |
CE, OIN : 13485 |
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OEM |
Acceptable |
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État de stockage |
Le kit doit être conservé à 2-30 degrés |
1)PRÉCAUTIONS
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. N'utilisez pas le test si son sachet en aluminium est endommagé. Ne réutilisez pas les tests.
Évitez la contamination croisée-des échantillons en utilisant un nouveau récipient de collecte d'échantillons pour chaque échantillon obtenu.
L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
Les matériaux de test utilisés doivent être jetés conformément aux réglementations locales, étatiques et/ou fédérales.
2) STOCKAGE ET STABILITÉ
Le dispositif de test rapide Strep A doit être conservé entre 2 et 30 degrés jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu’à son utilisation. Ne pas congeler.
Des précautions doivent être prises pour protéger les composants de ce kit de la contamination. Ne pas utiliser si
il existe des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. Contamination biologique de
les équipements de distribution, les récipients ou les réactifs peuvent conduire à des résultats erronés.
3)PROCÉDURE
Laisser le dispositif de test, l'échantillon d'urine et/ou les contrôles s'équilibrer à température ambiante.
(15‐30degré) avant les tests.
1.
Amener le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test du boîtier scellé.
pochette et utilisez-la dès que possible.
2.
Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleins
gouttes d'urine (environ . 100 μL) dans le puits à échantillon (S) du dispositif de test, puis démarrez le
minuteur. Évitez de piéger des bulles d’air dans le puits d’échantillon (S).
3.
Attendez que la ligne rouge (C) apparaisse. Le résultat doit être lu après 5 minutes. N'interprétez pas le
résultat après 10 minutes.
3,FAQ
1-À quoi sert l'autotest rapide d'antigène Strep A (or colloïdal) ?
Il permet la détection qualitative des antigènes du streptocoque du groupe A (Strept A) dans les sécrétions de la gorge afin d'aider à identifier les pharyngites/amygdalites liées au streptocoque A-.
2- Quelle méthode d’échantillonnage utilise ce test ?
Il utilise un -écouvillon de gorge non invasif-écouvillonnant doucement l'arrière de la gorge/les amygdales comme indiqué, sans douleur ni inconfort.
3-Que signifient les lignes de test (C et T) ?
• Ligne C (ligne de contrôle) : doit apparaître pour confirmer la validité du test.
• Ligne T (ligne de test) : apparaît=négative (aucun streptocoque A détecté) ; aucune apparence=positive.
4-Comment dois-je conserver le kit de test non utilisé ?
Conservez-le entre 2 et 30 degrés dans un endroit sec et sombre. Ne pas congeler ni exposer directement au soleil, car cela endommagerait les réactifs.
5-Un résultat positif est-il suffisant pour confirmer une infection à Strep A ?
Non. Il s'agit d'un outil de sélection préliminaire. Un résultat positif doit être confirmé par un médecin par d'autres tests professionnels (par exemple culture).
6- Comment éliminer les composants de test usagés (écouvillon, tube, etc.) ?
Traitez-les comme des déchets ménagers à risque biologique-scellez-les dans un sac en plastique et jetez-les conformément aux règles locales de gestion des déchets.





